对于制药行业，GMP（Good Manufacturing Practice）
是药品生产企业加强管理，保证产品质量的一种科学、先
进的方法，是世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上
评价药品质量的一项重要内容。美国的21 CFR 210, 211部
分、欧洲的EU GMP都有相关章节对制药机械设备、管道的
材料、表面粗糙度、设备管道的布置提出了要求。比如中
国的GMP对于管道设计安装要求有第32条：“与药品直接接
触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不
与药品发生化学变化或吸附药品”第34条“纯化水、注射
用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染、
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和
安装应避免死角、盲管”。GMP的相关章节对不锈钢卫生
级管道（制药设备）的选材和设计方法提出了一些原则要
求。但就具体工程设计方法我们需要遵循其它一些标准及
指导原则。